醫(yī)療器械第三方物流是指為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)的經(jīng)營行為。在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈架構(gòu)下，以現(xiàn)代信息技術(shù)為依托，保障醫(yī)療器械儲運體系順利運轉(zhuǎn)的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，具備快捷、規(guī)范、專業(yè)的物流綜合服務(wù)而受到關(guān)注，各地陸續(xù)開展醫(yī)療器械第三方物流相關(guān)業(yè)務(wù)。

多年來，全國各地藥監(jiān)部門陸續(xù)出臺醫(yī)療器械第三方物流相關(guān)政策，推動行業(yè)發(fā)展。2012年，江蘇省藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《關(guān)于開展醫(yī)療器械委托儲運和第三方物流儲運試點工作的通知》提出，允許有實力且具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)的企業(yè)為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械第三方物流儲運服務(wù)。此舉率先拉開了醫(yī)療器械第三方物流試點工作的帷幕。同年，上海市藥品監(jiān)管部門也公布了已經(jīng)獲批的醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)名單。2013年，上海市藥品監(jiān)管部門發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確本市醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管事項的通知》，進(jìn)一步調(diào)整、充實、細(xì)化了上海市醫(yī)療器械第三方物流的各項監(jiān)管要求。繼江蘇省、上海市之后，北京市也于2014年開展了醫(yī)療器械第三方物流試點工作。

在各地相繼試點醫(yī)療器械第三方物流后，國家于2014年制定并經(jīng)2017年及2022年兩次修訂后的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》為第三方物流企業(yè)發(fā)展提供了政策依據(jù)，明確了質(zhì)量安全、貯存條件、設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)等企業(yè)要求，為醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)發(fā)展指明了方向。自此，醫(yī)療器械第三方物流的市場開始打開，2014年至2021年，各省份積極從政策層面規(guī)范行業(yè)發(fā)展。據(jù)分會不完全統(tǒng)計，截至2021年12月底，國內(nèi)各省份（城市）現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械第三方物流專項政策共38項。

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