在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈架構(gòu)下，具備快捷、規(guī)范、專業(yè)的物流綜合服務(wù)的醫(yī)療器械第三方物流越來越受關(guān)注，我國各地陸續(xù)開展醫(yī)療器械第三方物流相關(guān)業(yè)務(wù)。隨著醫(yī)療器械第三方物流的蓬勃發(fā)展，一些行業(yè)問題也隨之顯現(xiàn)。

一、各地對政策法規(guī)解讀不一

各監(jiān)管機(jī)構(gòu)或醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)因理解水平不同，對政策法規(guī)有不同解讀，各地、各企業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流時的要求不盡相同。

二、各方責(zé)任劃分不明確

例如異地委托的委托方與受托方責(zé)任劃分不明確，目前受托方承擔(dān)了很多本不應(yīng)由其承擔(dān)的質(zhì)量相關(guān)責(zé)任。當(dāng)受托方與委托方合同到期后，委托方?jīng)]有及時告知監(jiān)管部門，監(jiān)管部門無法及時得知合同終止時間，造成合同到期后的責(zé)任承擔(dān)主體尚不明確。而且，相關(guān)法規(guī)沒有明確委托雙方簽訂協(xié)議的必備職責(zé)、監(jiān)管側(cè)重點(diǎn)等內(nèi)容，委托雙方的系統(tǒng)對接沒有明確細(xì)則。

三、各地醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)水平參差不齊

醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)目前仍處于初級發(fā)展階段，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)間規(guī)模、層次、能力等水平差距懸殊，并且大多數(shù)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的數(shù)字化、信息化運(yùn)用不足。整體來看，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)運(yùn)營水平有待提升。

四、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)運(yùn)營存在諸多難題

由于倉庫、運(yùn)輸、現(xiàn)代化信息系統(tǒng)和專業(yè)物流服務(wù)團(tuán)隊(duì)等的建設(shè)需要投入大量的人力、物力，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)運(yùn)營成本頗高。同時醫(yī)療器械第三方物流證照變更流程復(fù)雜、倉儲利用率不高、溫濕度不明確等都給企業(yè)運(yùn)營帶來一定難度。

五、存在一定的運(yùn)輸混亂問題

醫(yī)療器械產(chǎn)品運(yùn)輸中轉(zhuǎn)過程中要求必須放置在符合要求的倉庫，但市場上仍存在將醫(yī)療器械存放在暫存條件不符合醫(yī)療器械存儲要求的情況，在中轉(zhuǎn)過程中稍有不慎就會有醫(yī)療器械被污染的可能。

六、醫(yī)療器械第三方物流專業(yè)人才較為缺乏

質(zhì)量管理人員、醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、物流專業(yè)人員、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理人員、設(shè)施設(shè)備維護(hù)等人員是醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，而了解醫(yī)療器械、物流、供應(yīng)鏈、技術(shù)的復(fù)合型人才較為匱乏。行業(yè)的不斷發(fā)展過程中勢必會相繼顯現(xiàn)出各類問題，解決行業(yè)痛點(diǎn)，規(guī)范行業(yè)規(guī)則，才能有效地促進(jìn)行業(yè)健康、有序、高效的發(fā)展。

（內(nèi)容源于《中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展報告》，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除?。?/span>

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