第三方醫(yī)療器械倉儲(chǔ)對于醫(yī)械企業(yè)的重要性無需贅述，選擇一個(gè)好的醫(yī)療器械庫房不僅能夠解決企業(yè)的倉儲(chǔ)運(yùn)輸問題，還能為企業(yè)省去許多不必要的麻煩。那么，我們一起來看看對于三類醫(yī)療器械倉儲(chǔ)有些什么要求吧。

一、三類醫(yī)療器械倉儲(chǔ)對房屋性質(zhì)的要求

對于三類醫(yī)療器械倉儲(chǔ)，經(jīng)營企業(yè)的“經(jīng)營場所”應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照中的“住所”一致（“經(jīng)營場所”應(yīng)包含“住所”）；經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在房屋規(guī)劃用途為“住宅”、**管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。

經(jīng)營企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立庫房，但貯存環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的條件要求。

二、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)對場地面積要求

1、經(jīng)營植介入類產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，醫(yī)療器械倉儲(chǔ)庫房使用面積不得少于40平方米；

2、經(jīng)營一次性無菌產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，醫(yī)療器械倉儲(chǔ)庫房使用面積不得少于80平方米；

3、經(jīng)營（零售）軟性角膜接觸鏡及護(hù)理用液的，應(yīng)設(shè)有**的柜臺，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件；

4、經(jīng)營除上述類代號以外其他第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械倉儲(chǔ)庫房。

三、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)對外部環(huán)境要求

經(jīng)營三類醫(yī)療器械必須具有相對**的經(jīng)營場所，保證周邊環(huán)境整潔，醫(yī)療器械倉儲(chǔ)的倉庫與經(jīng)營場所距離不得超過5000米。

四、內(nèi)部設(shè)備要求

醫(yī)療器械倉儲(chǔ)對設(shè)備的要求，除了倉庫必備的空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計(jì)，滅鼠器，卡板，規(guī)劃線等。需要特別注意的是，角膜接觸鏡經(jīng)營場所需配備：驗(yàn)光室、佩戴臺、干手器、視力表、裂隙燈、驗(yàn)光儀器、角膜曲率儀、焦度計(jì)等。

五、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)的其他要求

場地租賃合同期限不得低于五年。

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