體外診斷試劑物流現(xiàn)狀

發(fā)布時(shí)間：2021-12-07

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體外診斷試劑.png

體外診斷試劑物流隨著市場(chǎng)化的逐步推進(jìn)，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，可大致分為四類：大型醫(yī)藥企業(yè)直屬的物流子公司、垂直于醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)物流公司、傳統(tǒng)綜合物流企業(yè)、電商平臺(tái)物流企業(yè)。

近些年隨著醫(yī)療器械政策的不斷完善與推進(jìn)，全國(guó)多地開(kāi)展第三方醫(yī)療器械物流試點(diǎn)工作，試點(diǎn)將促進(jìn)醫(yī)療器械尤其是體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)貯存與運(yùn)輸渠道的集中度，降低其市場(chǎng)流通成本，并利用第三方物流企業(yè)信息化優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)體外診斷試劑產(chǎn)品追溯管理，這些對(duì)于促進(jìn)醫(yī)療器械特別是體外診斷試劑流通環(huán)節(jié)的規(guī)范化、集約化管理，滿足行業(yè)發(fā)展需要具有積極意義。

盡管近年來(lái)全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)乏力，但是體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)仍持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)，受相關(guān)政策和市場(chǎng)需求推動(dòng)，國(guó)內(nèi)的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)整體步入快速發(fā)展階段，忽略通貨膨脹等因素影響，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)收人的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于全球平均水平。隨著生活水平的提升以及醫(yī)療保健意識(shí)的加強(qiáng)，可以預(yù)見(jiàn)，社會(huì)老齡化的趨勢(shì)必將會(huì)成為我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)在動(dòng)力。

雖然目前體外診斷試劑市場(chǎng)整體趨勢(shì)向好，大部分政策也都是利好信息，但是不得不承認(rèn)作為醫(yī)療器械的體外診斷試劑物流還存在很多困難，究其原因主要是以下幾點(diǎn)。

1、當(dāng)前國(guó)內(nèi)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)門檻相對(duì)較低。醫(yī)療器械的第三物流企業(yè)，介入這個(gè)行業(yè)非常少，由于體外診斷試劑物流專業(yè)性非常強(qiáng)，所以現(xiàn)在基本只能依靠經(jīng)營(yíng)企業(yè)自檢來(lái)完成，還需要進(jìn)一步規(guī)范化。

2、缺少規(guī)模效應(yīng)以及資整合。醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的整合本身難度就比較大，體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的一部分，同樣處于目前的分散狀態(tài)，短期內(nèi)沒(méi)有達(dá)到一定程度的規(guī)模效應(yīng)，造成整車運(yùn)輸/配送相對(duì)較少，市內(nèi)配送更是以散貨為主。

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3、醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程的監(jiān)管主體缺失。體外診斷試劑雖然屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，依然缺乏相應(yīng)的指向性監(jiān)管，監(jiān)管部門無(wú)法直接監(jiān)管物流公司，只能通過(guò)監(jiān)管體系下的貨主方進(jìn)行監(jiān)管傳遞，無(wú)法進(jìn)行直接有效的質(zhì)量監(jiān)控，甚至其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)彼此分離、信息孤立，沒(méi)有統(tǒng)一的信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)自動(dòng)傳遞，質(zhì)量無(wú)法溯源。

4、體外診斷試劑產(chǎn)品專業(yè)性明顯。體外診斷試劑產(chǎn)品品類多、規(guī)格繁、多溫區(qū)需求較多，小批量、多頻次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)與使用單位完成核銷后，試劑與檢測(cè)設(shè)備的售后服務(wù)才剛剛觸發(fā)，所以其產(chǎn)品的特殊性給醫(yī)藥物流帶來(lái)了巨大顯性與隱性風(fēng)險(xiǎn)。

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